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【ChiCTR2400092741】静息态功能磁共振成像引导的rTMS治疗孤独症谱系障碍

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

静息态功能磁共振成像引导的rTMS治疗孤独症谱系障碍

试验专业题目

静息态功能磁共振成像引导的rTMS治疗孤独症谱系障碍

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估磁共振引导的精准定位间歇性θ脉冲刺激治疗孤独症谱系障碍的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目专门人员使用SPSS产生随机序列

盲法

采用双盲设计，即被试不知道自己处于哪一组，治疗师及症状评估者也不知道是哪一组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄为3-18岁； （2）符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）的孤独症诊断标准； （3）CARS量表＞30分。；

排除标准

21-三体综合征；精神分裂症；言语和语言发育障碍；听力障碍；高热惊厥、癫痫发作病史；颅脑外伤、颅脑感染、脑肿瘤等病史；颅脑内金属物植入或颅内手术史；抗精神病药或抗癫痫药服用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市安定医院

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研究负责人邮编

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