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【ChiCTR2500115178】RS-fMRI引导下个体化rTMS治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍 非自杀性自伤

试验通俗题目

RS-fMRI引导下个体化rTMS治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的神经机制研究

试验专业题目

RS-fMRI引导下个体化rTMS治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

目前关于青少年抑郁症经颅磁刺激治疗的研究众多，但其存在着刺激靶点、刺激参数、定位方法等多种差异，使得结果异质性较大。既往类似研究多基于体表标志进行定位，定位不够个体化和精准化，是导致结果异质性的潜在原因。本研究目标是为了进一步优化青少年抑郁症NSSI行为的经颅磁刺激治疗方案，寻找疾病特异性的脑网络生物学标记，为理解疾病机理、临床诊断、临床治疗提供新线索和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2023.1-2025.6在我院住院或门诊就诊患者； 1.符合DSM-V抑郁发作诊断标准，符合青少年抑郁症标准，HAMD评分≥18分； 2.符合非自杀性自伤诊断标准； 3.年龄13-18周岁； 4.体格检查和实验室检查正常 (有超出正常值范围时，由医师评估其无临床意义)； 5.所有患者在测试前1个月未服药； 6.患者及监护人签署知情同意书；；

排除标准

1.有磁共振检查禁忌征者，如金属植入物，幽闭恐惧等； 2.合并严重躯体疾病，包括炎性疾病和自身免疫性疾病； 3.当前或既往的神经系统疾病或脑外伤史； 4.合并其他严重精神疾病或目前存在精神病性症状； 5.既往有躁狂、轻躁狂发作； 6.有物质滥用史； 7.近一个月行无抽搐电休克治疗者； 8.估计患者依从性较差，不能合作者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第七人民医院

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研究负责人邮编

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