【ChiCTR2600120282】重性精神障碍数智精准诊疗

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120282

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

精神疾病

试验通俗题目

重性精神障碍数智精准诊疗

试验专业题目

重性精神障碍数智精准诊疗

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对精神疾病缺乏客观有效的分类诊断体系、病因机制不明等亟待解决的关键问题，本研究拟建立大型的重性精神障碍(抑郁症/双相情感障碍/精神分裂症)生物大样本数据库，利用脑电数据、基因数据、临床资料和临床评估的多维度信息，结合先进的多模态融合算法和大数据检索算法，加深对重性精神障碍病理机制的理解，开发重性精神障碍数智精准诊疗系统，为建立高水平精神疾病诊疗模式提供理论基础及技术支撑平台

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国科学技术部

试验范围

目标入组人数

2500

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症组 1.年龄： 16.5-45 岁 2.民族：汉族 3.利手：右利手\混合利手 4.不作发作及用药要求； 5.诊断：符合美国精神疾病诊断与统计手册（Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders , DSM-5）中精神分裂症诊断标准; 6.智力水平：韦氏智力测试≧70； 7.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 8.本次发作与特定生活事件无明显相关。双相情感障碍组 1.年龄：12-55 岁 2.民族：汉族 3.利手：右利手\混合利手 4.不做发作或用药要求； 5.诊断：符合美国精神疾病诊断与统计手册（Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders , DSM-5）中双相情感障碍诊断标准; 6.智力水平：韦氏智力测试≧70； 7.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 8.本次发作与特定生活事件无明显相关。抑郁症组 1.年龄： 14-60 岁 2.民族：汉族 3.利手：右利手\混合利手 4.不做发作或用药要求 5.诊断：符合美国精神疾病诊断与统计手册（Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders , DSM-5）中重性抑郁障碍诊断标准; 6.智力水平：韦氏智力测试≧70； 7.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 8.本次发作与特定生活事件无明显相关。；

排除标准

精神分裂症组 1.存在头部外伤史；存在输血史；患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者； 2.伴有其他 DSM-IV 轴 I、Ⅱ疾病者（如酒精\物质相关障碍、精神发育迟滞等）3、对测试不合作者或不能有效完成者； 4.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者； 5.色盲； 6.1 年内处于孕产期； 7.6 个月内曾电休克治疗。双相情感障碍组 1.存在头部外伤史；存在输血史；患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者； 2.伴有其他 DSM-IV 轴 I、Ⅱ疾病者（如酒精\物质相关障碍、精神发育迟滞等） 3.对测试不合作者或不能有效完成者； 4.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者； 5.色盲； 6.1 年内处于孕产期； 7.6 个月内曾电休克治疗。抑郁症组 1.存在头部外伤史；存在输血史；患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者； 2.伴有其他 DSM-IV 轴 I、Ⅱ疾病者（如酒精\物质相关障碍、精神发育迟滞等）; 3.对测试不合作者或不能有效完成者； 4.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者； 5.色盲； 6.1 年内处于孕产期； 7.6 个月内曾电休克治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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