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【ChiCTR2600120282】重性精神障碍数智精准诊疗

基本信息
登记号

ChiCTR2600120282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疾病

试验通俗题目

重性精神障碍数智精准诊疗

试验专业题目

重性精神障碍数智精准诊疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对精神疾病缺乏客观有效的分类诊断体系、病因机制不明等亟待解决的关键问题,本研究拟建立大型的重性精神障碍(抑郁症/双相情感障碍/精神分裂症)生物大样本数据库,利用脑电数据、基因数据、临床资料和临床评估的多维度信息,结合先进的多模态融合算法和大数据检索算法,加深对重性精神障碍病理机制的理解,开发重性精神障碍数智精准诊疗系统,为建立高水平精神疾病诊疗模式提供理论基础及技术支撑平台

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

精神分裂症组 1.年龄: 16.5-45 岁 2.民族:汉族 3.利手:右利手\混合利手 4.不作发作及用药要求; 5.诊断:符合美国精神疾病诊断与统计手册(Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders , DSM-5)中精神分裂症诊断标准; 6.智力水平:韦氏智力测试≧70; 7.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 8.本次发作与特定生活事件无明显相关。 双相情感障碍组 1.年龄:12-55 岁 2.民族:汉族 3.利手:右利手\混合利手 4.不做发作或用药要求; 5.诊断:符合美国精神疾病诊断与统计手册(Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders , DSM-5)中双相情感障碍诊断标准; 6.智力水平:韦氏智力测试≧70; 7.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 8.本次发作与特定生活事件无明显相关。 抑郁症组 1.年龄: 14-60 岁 2.民族:汉族 3.利手:右利手\混合利手 4.不做发作或用药要求 5.诊断:符合美国精神疾病诊断与统计手册(Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders , DSM-5)中重性抑郁障碍诊断标准; 6.智力水平:韦氏智力测试≧70; 7.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 8.本次发作与特定生活事件无明显相关。;

排除标准

精神分裂症组 1.存在头部外伤史;存在输血史;患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者; 2.伴有其他 DSM-IV 轴 I、Ⅱ疾病者(如酒精\物质相关障碍、精神发育迟滞等)3、对测试不合作者或不能有效完成者; 4.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者; 5.色盲; 6.1 年内处于孕产期; 7.6 个月内曾电休克治疗。 双相情感障碍组 1.存在头部外伤史;存在输血史;患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者; 2.伴有其他 DSM-IV 轴 I、Ⅱ疾病者(如酒精\物质相关障碍、精神发育迟滞等) 3.对测试不合作者或不能有效完成者; 4.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者; 5.色盲; 6.1 年内处于孕产期; 7.6 个月内曾电休克治疗。 抑郁症组 1.存在头部外伤史;存在输血史;患有脑器质性疾病、神经系统疾病及严重的内分泌或代谢性疾病者; 2.伴有其他 DSM-IV 轴 I、Ⅱ疾病者(如酒精\物质相关障碍、精神发育迟滞等); 3.对测试不合作者或不能有效完成者; 4.安装有固定金属假牙、心脏起搏器或金属假体植入物者; 5.色盲; 6.1 年内处于孕产期; 7.6 个月内曾电休克治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第七人民医院

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研究负责人邮编

/

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