【ChiCTR2500115860】紧张症的脑电图和近红外同步检测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115860

试验状态

尚未开始

药物名称

脑电图机

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症、紧张症

试验通俗题目

紧张症的脑电图和近红外同步检测

试验专业题目

精神分裂症患者紧张症表型的神经血管耦合机制与脑网络特征：基于同步EEG-fNIRS技术的探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于同步脑电图（EEG）与功能性近红外光谱（fNIRS）技术，系统探索精神分裂症患者紧张症表型与非紧张症表型在静息态与任务态下的神经血管耦合机制与脑网络功能特征。通过在精神症状与紧张症状均显著时（急性期）及症状缓解后（缓解期）分别开展静息态EEG-fNIRS检测，动态观察大脑电活动与血流变化之间的协同模式，揭示紧张症在精神分裂症病程中的耦合功能异常轨迹。同时，在缓解期开展标准化的注意力、情绪、语言与记忆等认知任务，评估任务诱发状态下两类患者的大脑激活模式与脑网络拓扑结构差异，刻画紧张症对高级认知功能调控的影响。研究将结合多模态数据，综合比较神经信号时空特征、功能连接强度与网络结构属性，识别与紧张症特征性临床表型相关的神经生理生物标志物。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1年龄在18–60岁之间（含18岁及60岁），性别不限，右利手； 2.符合DSM-5对精神分裂症的诊断标准，且经两位精神科副主任医师及以上确认； 3.具备完成EEG-fNIRS脑功能成像的基本条件（视听功能正常或矫正后正常，无严重动作障碍）； 4.紧张症组（Catatonia-SCZ）：入组时需符合DSM-5对紧张症Criterion A的诊断标准（即12个紧张症子症状至少符合3个）。 5.非紧张症组（Non-Catatonia-SCZ）：虽符合精神分裂症诊断标准，但入组时不符合DSM-5中关于紧张症的诊断标准。；

排除标准

1.合并严重的神经系统疾病（如癫痫、脑卒中、脑肿瘤等）； 2.合并重度躯体疾病（如心力衰竭、肾衰竭、肝硬化、活动性肺结核等）或生命体征不稳定； 3.存在明确物质依赖（包括但不限于酒精）或近期滥用史； 4.存在EEG或fNIRS检查禁忌（如严重头皮炎症、颅骨缺损等）； 5.无法配合完成研究流程（如严重激越、语言理解障碍等）； 6.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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