【ChiCTR2500115802】认知闭合需求对精神分裂症和双相障碍延迟折扣行为的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115802

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

双相障碍表现为躁狂心境和抑郁心境交替出现，伴随认知、情感和意志活动的异常升高和降低，可伴有幻觉妄想、认知障碍等精神病性症状；精神分裂症主要表现为幻觉妄想为主的阳性症状、情感淡漠及意志减退等为主的阴性症状和认知障碍。

试验通俗题目

认知闭合需求对精神分裂症和双相障碍延迟折扣行为的影响

试验专业题目

认知闭合需求对精神分裂症和双相障碍延迟折扣行为的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以精神疾病的行为学测量和神经电生理技术为手段，使用LPA方法，基于认知闭合需求、冲动性、认知灵活性、情绪调节能力等认知情感变量，识别跨诊断的潜在剖面，并描述各剖面的特征。深入探索精神障碍延迟折扣的个体差异，解析精神分裂症和双相情感障碍的决策功能在行为学水平和电生理水平的差异，同时全面评估这些行为学指标与疾病症状维度、认知维度和神经电生理指标之间的复杂关系。系统地研究以上关键科学问题，有助于我们进一步理解个体特质对精神疾病患者延迟折扣异常的影响及其可能的作用方式。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

260

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.精神分裂症或双相情感障碍：1、采用住院病人的出院诊断，符合ICD-10关于精神分裂症或双相情感障碍诊断标准； 2.年龄：18-55岁； 3.文化：小学毕业以上文化，可理解神经心理测验内容； 4.种族：汉族；5.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 2.健康对照：1.对正常对照进行访谈，排除患有ICD-10 诊断标准中的任一疾病或障碍； 2.社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为及责任能力； 3.年龄：18-55岁； 4.文化：小学毕业以上文化,可理解神经心理测验内容； 5.种族：汉族； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.精神分裂症或双相情感障碍：1.有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病者； 2.符合ICD-10的抑郁症、强迫性障碍、分裂样情感性精神障碍、器质性精神障碍、物质相关精神障碍等其他精神障碍者，以及精神发育迟滞等其他认知障碍者； 3.患有色盲、色弱影响神经认知测试或体内有金属物件（如金属假牙、心脏起搏器等）影响MRI检查者。 2.健康对照：1.疾病史：患有 ICD-10诊断的精神障碍或人格障碍者;有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病者； 2.家族史：二系三代精神疾病家族史阳性者； 3.药物治疗史：曾服用过抗精神病药、抗抑郁药、MRI 和认知检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物者； 4.患有色盲、色弱影响神经认知测试或体内有金属物件（如金属假牙、心脏起搏器等）影响MRI检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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