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【ChiCTR2600124963】抑郁症生物和环境危险因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124963

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁症生物和环境危险因素研究

试验专业题目

抑郁症生物和环境危险因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于老年 MDD 患者队列人群纵向随访的多层面评估检测发现，构建老年MDD 患者临床表征数据库；结合人工智能算法，阐释中国老年 MDD 人群发病的生物-社会-心理危险因素等病因学机制，明确中国人群老年 MDD 的发病特征。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技创新2030——“脑科学与类脑研究”重大项目

试验范围

目标入组人数

325

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者入组标准： (1)目前符合DSM-V重性抑郁障碍诊断标准； (2)年龄>60岁； (2)自愿加入本研究，理解研究内容，并签署知情同意书。 2.正常对照入组标准： (1)当前和既往无符合DSM-V诊断标准中的任一精神障碍； (2)获得患者或法定监护人的书面知情同意； (3)年龄>60岁。 1.患者入组标准： (1)目前符合DSM-V重性抑郁障碍诊断标准； (2)年龄>60岁； (2)自愿加入本研究，理解研究内容，并签署知情同意书。2.正常对照入组标准：(1)当前和既往无符合DSM-V诊断标准中的任一精神障碍；(2)获得患者或法定监护人的书面知情同意； (3)年龄>60岁。；

排除标准

1.患者排除标准： (1)神经系统疾病；脑器质性精神障碍和躯体疾病所致精神障碍； (2)符合 DSM-V 诊断标准的其他严重精神障碍，（包括IQ<=70 或精神发育迟滞、其他神经发育障碍、精神分裂症、双相情感障碍）等； (3)烟酒以外的精神活性物质使用、滥用/依赖； (4)目前患有明显影响诊断和治疗的活动性躯体疾病。 2.正常对照排除标准： (1)两系三代内有精神障碍家族史； (2)神经系统疾病； (3)6个月内在服用苯二氮卓类； (4)目前患有明显的活动性躯体疾病； (5)不能完成相关检测；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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