【ChiCTR2400091607】首发精神病自然治疗的认知神经机制多维度整合性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091607

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症、抑郁症

试验通俗题目

首发精神病自然治疗的认知神经机制多维度整合性研究

试验专业题目

首发精神病自然治疗的认知神经机制多维度整合性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

从遗传和环境交互作用探究对首发精神疾病患者的认知神经机制、治疗起效机制、生理病理学机制、潜在影响因素等维度问题。寻找首发精神疾病患者诊断及治疗的分子和影响学标记物，建议疾病预测的结构模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市安定医院

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症（1）符合 DSM-V 精神分裂症诊断分类标准; （2）使用 MINI 筛查排除其他精神障碍；（3）年龄 16～65 岁；（4）病程 5 年以内，总服药时间少于两周；（5）患者及家属同意参加此项目，并签知情同意书。抑郁症（1）符合 DSM-5 抑郁症诊断分类标准；（2）使用 MINI 筛查排除其他精神障碍；（3）年龄 16～65 岁；（4）首次发作，从未因精神疾病住过院；（5）服用任何抗抑郁药物及精神类药物不超过 3 天；（6）患者及家属同意参加此项项目，并签知情同意书。健康对照（1）使用 MINI 筛查排除任何精神障碍；（2）父/母两系三代亲属无精神病史；（3）年龄 16～65 岁；（4）个人及家属同意参加此项项目，并签知情同意书。；

排除标准

精神分裂症及抑郁症排除标准：（1）合并严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及免疫系统疾病患者；（2）严重神经系统疾病、精神发育迟滞的患者；（3）娠妊或哺乳期妇女；健康对照排除标准：（1）合并严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等）、感染性疾病及免疫系统疾病患者；（2）严重神经系统疾病、精神发育迟滞的患者；（3）没有正在或者长期吸食毒品经历，没有严重酗酒；（4）无长期精神类药物服用历史；（4）娠妊或哺乳期妇女；（5）与已入组健康对照有直系亲属；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话

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