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【ChiCTR2400093374】基于脑电（EEG）与代谢组学技术开发帕金森病早期诊断标志物的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于脑电（EEG）与代谢组学技术开发帕金森病早期诊断标志物的观察性研究

试验专业题目

基于脑电（EEG）与代谢组学技术开发帕金森病早期诊断标志物的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索通过联合应用脑电图（EEG）和代谢组学技术，是否可以找到帕金森病（PD）早期诊断的客观评价标准，以及多模态联合鉴定对提高PD早期诊断准确率的影响。我们将招募一组早期PD病例和一组健康对照个体作为研究对象，对早期PD患者进行EEG检测和代谢组学分析，以发现具有诊断价值的生物标志物，包括脑电信号模式和特定代谢物浓度。通过横断面研究设计和统计学方法结合机器学习算法，我们将验证假设：结合EEG与代谢组学技术可以发现早期PD的客观评价标准，并且多模态联合鉴定的方法将提高PD早期诊断的准确率，有望缩短诊断时间，促进早期干预治疗的实施。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津大学自主创新基金

试验范围

/

目标入组人数

120;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2028-04-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2015版国际帕金森病与运动障碍协会（MDS）诊断标准中临床确诊的帕金森病； 2.参与者必须年满18岁.；

排除标准

1.语言障碍、严重认知功能障碍等不能配合完成检查者; 2.行脑深部刺激术(Deep Brain Stimulation,DBS)或脑神经核团毁损术等外科治疗的 PD 患者; 3.近 2 周有感染病史或住院期间发生感染性疾病; 4.自身免疫性疾病或近三月内使用免疫抑制剂者; 5.严重心脏病、急性脑血管病、肿瘤、肝肾功能损伤等疾病患者; 6.除 PD 外还合并有其他严重神经系统疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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研究负责人邮编

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