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【ChiCTR2500115589】血清外泌体miRNA-9-3p对心脏手术衰弱患者术后谵妄预测价值分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病、心脏瓣膜病

试验通俗题目

血清外泌体miRNA-9-3p对心脏手术衰弱患者术后谵妄预测价值分析

试验专业题目

血清外泌体miRNA-9-3p对心脏手术衰弱患者术后谵妄预测价值分析

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临床试验信息
试验目的

筛选衰弱心脏手术患者POD的危险因素，分析血清外泌体miRNA-9-3p与POD发生风险的相关性，评价miRNA-9-3p表达水平对心脏手术衰弱患者POD的预测价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会-海河护航项目

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

行择期心脏手术患者，年龄≥65岁，FI评分≥0.25，ASA分级Ⅱ-IV级。；

排除标准

1.伴有严重肝肾功能不全；2.严重精神疾病，近期曾服用镇静剂或抗抑郁药物；3.严重视听力损害或严重残疾无生活自理能力；4.严重脑血管疾病如颅内动脉瘤、头颈部动脉重度狭窄或闭塞、血管性认知障碍、有后遗症的颅内出血或脑外伤史；5.术前已昏迷、严重痴呆或语言障碍，无法配合研究；6.术前 MMSE 评分＜24 分；7.需要进行深低温停循环的主动脉相关手术；8.已参加其他临床试验或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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研究负责人邮编

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