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【ChiCTR2600131779】亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合羟考酮对经尿道手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600131779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合羟考酮对经尿道手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合羟考酮对经尿道手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征(CRBD)的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察亚麻醉剂量氯胺酮联合羟考酮对比单药羟考酮治疗对经尿道手术患者术后CRBD的预防效果,为临床提供更优的CRBD防治策略,同时也为多靶点联合治疗膀胱过度活动相关疾病提供新的思路和证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家,在计算机上用 SPSS 统计软件包产生随机数字,将符合入组/排除标准并签署知情同意书的患者,按试验组与对照组 1:1 的比例进行区组随机

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁; 2.ASA I-III级; 3.拟择期接受经尿道手术; 4.自愿签署知情同意书; 1.年龄大于等于18岁;2.ASA I-III级;3.拟择期接受经尿道手术;4.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.术前留置导尿管; 2.术前存在膀胱过度活动症、尿路感染、神经源性膀胱等问题; 3.长期服用镇静、镇痛或精神类药物者; 4.术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力、颅高压病史; 5.有阿片类药物或氯胺酮滥用史者; 6.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级,eGFR < 30 ml/min); 7.严重的心脑血管疾病(如不稳定性心绞痛、近6个月内心梗、严重心功能不全EF<40%); 8.术前患有甲亢、嗜铬细胞瘤等患者; 9.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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