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【ChiCTR2600126097】小儿全麻维持期间短暂脑电图α功率损失以及其与术后疼痛的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

小儿全麻维持期间短暂脑电图α功率损失以及其与术后疼痛的相关性研究

试验专业题目

小儿全麻维持期间短暂脑电图α功率损失以及其与术后疼痛的相关性研究

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300110

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临床试验信息
试验目的

探究小儿全麻下短暂的α功率损失的特点及与术后疼痛的相关性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

津门医学英才任务书

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1岁≤年龄＜18岁，性别不限 2.18 kg/m2≤体重指数≤30 kg/m2 3.术前 ASA 分级 I~Ⅱ 级 4.患者预计住院时间＞3天 5.监护人同意患儿参与实验并签署知情同意书 1.1岁≤年龄＜18岁，性别不限2.18 kg/m2≤体重指数≤30 kg/m23.术前 ASA 分级 I~Ⅱ 级4.患者预计住院时间＞3天5.监护人同意患儿参与实验并签署知情同意书；

排除标准

1. 存在神经系统疾病（如癫痫、脑损伤史）、听力障碍（影响疼痛评估量表理解）或认知发育迟缓； 2. 术前存在慢性疼痛病史（如反复发作的腹痛、手术切口区域曾有长期疼痛）； 3. 在麻醉诱导前使用镇静药； 4. 曾有麻醉药物（丙泊酚、瑞芬太尼）过敏史； 5. 计划进行开颅手术或涉及中枢神经系统的手术； 6. 术后需立即转入ICU且无法按计划完成疼痛评估。；

研究者信息
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试验机构

天津市第一中心医院

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