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【ChiCTR2500108433】儿童亲体肝移植围术期凝血和血小板功能监测（Century Clot）与术后早期凝血功能及并发症的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108433

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

儿童亲体肝移植围术期凝血和血小板功能监测（Century Clot）与术后早期凝血功能及并发症的关系

试验专业题目

儿童亲体肝移植围术期凝血和血小板功能监测（Century Clot）与术后早期凝血功能及并发症的关系

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临床试验信息
试验目的

观测儿童肝移植围术期各时间点Century Clot各凝血参数变化趋势；分析出影响儿童肝移植再灌注后1h凝血状况的各因素及再灌注后1h时对于控制术后短期血栓形成及出血的最佳凝血参数范围；分析出我院儿童肝移植术后血栓并发症的发生率及其他并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）麻醉分级（ASA分级）为II～Ⅲ级； （2）心功能分级Ⅰ～II级； （3）诊断为胆道闭锁患儿，保证术前凝血功能不受其他原因影响 （4）术前无明显心肺、脑功能异常。；

排除标准

（1）二次肝移植； （2）术前合并心、肺、肾、脑功能衰竭； （3）术前合并如先天性心脏病等先天性疾病等； （4）术中应用肝素类药物者； （5）术中出现严重心律失常，大出血等并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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