洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸羟考酮注射液对ARDS机械通气患者膈肌功能的影响

【ChiCTR2600117791】盐酸羟考酮注射液对ARDS机械通气患者膈肌功能的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600117791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

盐酸羟考酮注射液对ARDS机械通气患者膈肌功能的影响

试验专业题目

盐酸羟考酮注射液对ARDS机械通气患者膈肌功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估盐酸羟考酮注射液对重症监护病房需要机械通气的ARDS患者膈肌功能影响，明确其是否具有保护或改善作用，并探索最佳剂量范围

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中心化随机系统实现随机分配与分配隐藏。由独立统计师使用SAS软件生成区组随机序列并导入交互式网络响应系统。受试者入组时，授权研究人员必须通过该系统实时获取不可预测的分组指令。该系统确保随机序列对负责入组的研究人员完全隐蔽，直至分配瞬间，从而有效防止选择偏倚。

盲法

单盲设计。由于盐酸羟考酮与瑞芬太尼在临床给药实践中的差异，未对受试者及治疗医护人员设盲；但对结局评估人员、数据管理人员及统计分析人员实施全程盲法，通过人员隔离、仅使用随机编号处理数据、由独立评估员进行疗效评价等措施确保盲态

试验项目经费来源

研究经费由白求恩公益基金会资助，项目编号ezmr2025-008

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ARDS的2023年全球新定义；2.机械通气时间＞3d；3.血流动力学稳定；4.年龄为18-70岁。；

排除标准

1.研究药物过敏及禁忌患者；2.年龄＜18岁；3.既往或此次入院即有膈肌功能异常或神经肌肉接头疾病；4.妊娠、哺乳期或恶性肿瘤终末期者；5.慢性肾脏病、严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)；6.酒精或药物滥用史；7. 3个月内参与其他阿片药物研究；8.研究者判断不适合入选研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津市第一中心医院的其他临床试验

更多

天津市第一中心医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多