ChiCTR2600117791
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2026-01-28
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急性呼吸窘迫综合征
盐酸羟考酮注射液对ARDS机械通气患者膈肌功能的影响
盐酸羟考酮注射液对ARDS机械通气患者膈肌功能的影响
评估盐酸羟考酮注射液对重症监护病房需要机械通气的ARDS患者膈肌功能影响，明确其是否具有保护或改善作用，并探索最佳剂量范围
随机平行对照
其它
本研究采用中心化随机系统实现随机分配与分配隐藏。由独立统计师使用SAS软件生成区组随机序列并导入交互式网络响应系统。受试者入组时，授权研究人员必须通过该系统实时获取不可预测的分组指令。该系统确保随机序列对负责入组的研究人员完全隐蔽，直至分配瞬间，从而有效防止选择偏倚。
单盲设计。由于盐酸羟考酮与瑞芬太尼在临床给药实践中的差异，未对受试者及治疗医护人员设盲；但对结局评估人员、数据管理人员及统计分析人员实施全程盲法，通过人员隔离、仅使用随机编号处理数据、由独立评估员进行疗效评价等措施确保盲态
研究经费由白求恩公益基金会资助，项目编号ezmr2025-008
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48
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2025-07-31
2027-06-30
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1.符合ARDS的2023年全球新定义；2.机械通气时间＞3d；3.血流动力学稳定；4.年龄为18-70岁。；
请登录查看1.研究药物过敏及禁忌患者；2.年龄＜18岁；3.既往或此次入院即有膈肌功能异常或神经肌肉接头疾病；4.妊娠、哺乳期或恶性肿瘤终末期者；5.慢性肾脏病、严重肝功能障碍(Child-Pugh C级)；6.酒精或药物滥用史；7. 3个月内参与其他阿片药物研究；8.研究者判断不适合入选研究的患者。；
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