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首页 临床进展 基于剪切波弹性成像评估高渗葡萄糖治疗腰背肌筋膜疼痛综合征疗效的一项单中心，随机，双盲探索性临床试验

【ChiCTR2600119593】基于剪切波弹性成像评估高渗葡萄糖治疗腰背肌筋膜疼痛综合征疗效的一项单中心，随机，双盲探索性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰背肌筋膜炎综合征

试验通俗题目

基于剪切波弹性成像评估高渗葡萄糖治疗腰背肌筋膜疼痛综合征疗效的一项单中心，随机，双盲探索性临床试验

试验专业题目

基于剪切波弹性成像评估高渗葡萄糖治疗腰背肌筋膜疼痛综合征治疗效果研究：一项单中心随机双盲探索性临床试验

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临床试验信息
试验目的

本试验拟研究基于超声剪切波弹性成像评估高渗葡萄糖对比传统水分离消炎镇痛液治疗腰背肌筋膜疼痛综合征的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用 SPSS 统计软件包产生随机数字，将符合入组/排除标准并签署知情同意书的患者，按试验组与对照组 1:1 的比例进行区组随机，区组大小为 4。

盲法

a. 本研究对治疗医生人员施盲，负责治疗的医生不参加患者筛选和术后随访，也不知晓患者分组情况； b. 对研究人员施盲：负责术前筛选患者术后随访的研究人员不参加患者的麻醉管理，亦不知道患者的分组情况； c. 对其他医务人员施盲； d. 对患者施盲：患者在整个围术期对自己的分组情况不知情。

试验项目经费来源

津门英才项目

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、腰背肌筋膜疼痛综合征患者 2、性别不限 3、年龄18-65 岁。；

排除标准

1、糖尿病控制不佳（HbA1c≥7.0%或空腹血糖≥7.8 mmol/L）。 2、有出血倾向或凝血功能障碍。 3、既往有腰椎手术或外伤史。 4、合并其他脊柱疾病（如椎间盘突出、椎管狭窄、骨质疏松等）。 5、合并严重器质性疾病（如恶性肿瘤、严重感染等）。 6、有严重心、肝、肾功能不全。 7、对注射药物过敏。 8、妊娠及月经期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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研究负责人邮编

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