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【ChiCTR2500110580】超声剪切波弹性成像在中青年颈椎病肌骨介入治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

超声剪切波弹性成像在中青年颈椎病肌骨介入治疗中的应用研究

试验专业题目

超声剪切波弹性成像在中青年颈椎病肌骨介入治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 观察健康中青年人群颈部斜方肌、头半棘肌及枕下肌群在颈部多角度移动后保持姿势不动即刻及保持5分钟、10分钟时的剪切波弹性成像相关参数。 2. 观察中青年有头晕症状的颈椎病患者在肌骨介入治疗前后的颈部斜方肌、头半棘肌及枕下肌群,V2、V3段椎动脉血管在颈部多角度移动后保持姿势不动即刻及保持5分钟、10分钟时的剪切波弹性成像相关参数。 3. 研究颈部斜方肌、头半棘肌及枕下肌群,椎动脉弹性硬度值变化与脑血氧饱和度【近红外线光谱分析(NIRS)】、偏头痛、头晕、颈部疼痛VAS评分等相关度。 4. 研究颈部斜方肌、头半棘肌及枕下肌群,椎动脉弹性硬度值与血液中血清素、皮质醇、甲状腺功能、同型半胱氨酸等浓度相关度。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

津门医学英才

试验范围

/

目标入组人数

53;132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,<46岁。 2. BMI在18-25之间。 3. ASA分级I~II级健康无症状中青年人群。 4. 以《中华外科杂志》《颈椎病的分型、诊断及非手术治疗专家共识(2018)》为依据,颈椎椎间盘退变或椎间关节退变;病理改变累及周围组织;具有颈椎病典型症状和体征;有相应的影像学改变,伴有或不伴有其他症状的头晕,如颈部疼痛、头痛、视觉障碍、恶心和耳鸣。 5. CT或MRI证实为颈椎间盘退变;椎间盘膨出/突出;椎管及侧隐窝无明显狭窄。 6. 受试者颈肩部疼痛程度为中度或重度,VAS评分≥4分 7.物理疗法、口服药物等保守治疗效果欠佳。;

排除标准

1.颈椎术后或颈椎畸形; 2.严重颈椎间盘突出、脱出或游离、椎体滑脱、脊柱不稳; 3.近期出现肢体肌力急剧下降; 4.CT/MRI证实明确的椎管占位性改变或颅内占位性改变。 5.凝血功能障碍; 6.合并精神系统疾病不能配合随访; 7.穿刺部位有感染。;

研究者信息
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试验机构

天津市第一中心医院

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