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首页 临床进展 依拉环素在重症肺炎患者中的群体药代动力学研究及给药方案的优化

【ChiCTR2600132507】依拉环素在重症肺炎患者中的群体药代动力学研究及给药方案的优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132507

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

依拉环素在重症肺炎患者中的群体药代动力学研究及给药方案的优化

试验专业题目

依拉环素在重症肺炎患者中的群体药代动力学研究及给药方案的优化

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临床试验信息
试验目的

建立四环素类抗生素的离心超滤-超高效液相色谱-质谱联用（UPLC-MS/MS）检测方法测定游离药物浓度，构建依拉环素在ICU患者中的群体药动学模型，分析该类患者的药动学参数与健康患者的差距以及探索影响药动学参数的变量，采用分类回归树和逻辑回归分析确定哪些药代动力学-药效学 (PK-PD) 指标和强度是依拉环素疗效的显著预测因素，为指导临床合理用药提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.本中心重症病房住院患者，年龄≥18岁，男女均可； 2.有感染且接受依拉环素标准剂量50mg、75mg、100mg，q12 h，静脉滴注依拉环素不少于4d。 1.本中心重症病房住院患者，年龄≥18岁，男女均可；2.有感染且接受依拉环素标准剂量50mg、75mg、100mg，q12 h，静脉滴注依拉环素不少于4d。；

排除标准

1.对四环素类药物以及依拉环素过敏者； 2.使用依拉环素进行预防； 3.使用依拉环素后24 h内死亡； 4.已经参加其他临床试验者，或者研究者研究者认为不宜参加本试验者； 5.孕妇及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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