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首页 临床进展 基于fNIRS技术探究基本动作技能干预对5-6岁幼儿执行功能的影响

【ChiCTR2400089587】基于fNIRS技术探究基本动作技能干预对5-6岁幼儿执行功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

基本动作技能和脑执行功能

试验通俗题目

基于fNIRS技术探究基本动作技能干预对5-6岁幼儿执行功能的影响

试验专业题目

基于fNIRS技术探究基本动作技能干预对5-6岁幼儿执行功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究选取了四川省成都市某幼儿园5-6岁幼儿作为研究对象，使用幼儿执行功能评测范式和大肌肉动作发展测试第三版（Test of Gross Motor Development，TGMD-3），选择运动干预课程，运动干预课程提高5-6岁幼儿基本动作技能，观察执行功能的变化；同时采用相关性分析统计方法，探究基本动作技能与执行功能之间的关系。利用功能性近红外光谱进一步探讨这种变化与大脑血流动力学激活机制的联系，以期为运动干预促进幼儿健康成长的研究提供客观根据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组外一位老师运用随机数字表产生的随机数字与幼儿学号对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组（单或双数来确定）并记录在案；确定随机数字的分组必须由这位老师执行；为了避免泄漏分组信息，确定随机数字分组的老师不能参与纳入受试者；随机分配表为一式三份，必须严密保存，不得泄密，使用不透光信封封存，由课题负责人、研究主办者、及统计分析师各保管一份。 本课题组外一位老师运用随机数字表产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

成都体育学院“十四五”科学研究创新团队项目（编号：23CXTD02） 四川省科技厅重点研发项目重大专项（项目编号：2022YFS0053） 成都大学全国幼儿体育发展研究中心课题（编号：YETYFZYTA02） 四川省运动医学重点实验室(批准号2023-A026)

试验范围

/

目标入组人数

40;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.各项健康指标都在正常范围内。2.能保证完整参与10周体育游戏干预。3.熟悉了解本次研究的内容与流程后，受试者家长签署知情同意书。；

排除标准

1.受试者健康风险评估中，只要有一项测试不能完成，即予以排除。2.不纳入藏族，羌族，彝族等少数民族，排除民族的差异。3.受试者家长拒绝签署知情同意书。4.运动干预开始，若受试者不能及时参与干预方案，累计超过3次，应予以终止。5.排除有课外体育培训和高水平运动量的幼儿。；

研究者信息
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试验机构

成都体育学院

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