【ChiCTR2600132894】线上运动干预治疗肥胖的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132894

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

线上运动干预治疗肥胖的随机对照研究

试验专业题目

线上运动干预治疗肥胖的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：评估线上运动干预治疗单纯性肥胖的减重有效性，明确干预组与对照组从基线到第24周体重变化的组间差异。 2. 次要目的：评估线上运动干预对BMI、体成分、运动能力等多维度指标的影响。 3. 探索目的：步态参数、足底压力分布、平衡能力和认知控制能力以及能量代谢的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

BMI分层随机分组

盲法

本研究采用随机单盲设计。现场数据测定者和数据收集人员直到干预试验和数据的收集完全结束才会被告知分组情况。

试验项目经费来源

国家体育总局科技创新项目 (22KJCX009); 四川省中医药管理局中医药科研专项（25MSZX244）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

以下全部选择“是”才能入选： 1. 年龄18~35岁，性别不限。 2. 单纯性肥胖，28<=BMI<40kg/m^2。 3. 具有主动改善体重、促进健康的意愿，有参加运动的主动性和能力。 4. 具有佩戴和操作智能穿戴设备及智能手机的能力。 5. 能够完成48周的临床研究随访，并按时接受干预指导和随访评估。 6. 未同时参加其他临床研究。以下全部选择“是”才能入选：1. 年龄18~35岁，性别不限。2. 单纯性肥胖，28<=BMI<40kg/m^2。3. 具有主动改善体重、促进健康的意愿，有参加运动的主动性和能力。4. 具有佩戴和操作智能穿戴设备及智能手机的能力。5. 能够完成48周的临床研究随访，并按时接受干预指导和随访评估。6. 未同时参加其他临床研究。；

排除标准

以下全部选择“否”才能入选： 1. 自报体重在筛选前12周内发生变化超过5%。 2. 有精神疾病及抑郁症（例如，暴食症、厌食症、既往或当前药物或酒精滥用），妊娠或计划妊娠，恶性肿瘤及其他感染消耗性疾病。 3. 近6个月内发生的心脑血管疾病（如急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、冠状动脉旁路移植术、冠脉支架置入术、短暂性脑缺血发作、脑血管意外等）。 4. 有症状的心力衰竭或心律失常；或存在严重肝功能损伤（ALT或AST>5倍正常值），或存在严重肾功能损伤eGFR<30mL/min/1.73m^2。 5. 筛选时研究者认为存在其他严重的活动性和未控制的身体状况或病史，在研究期间可能对本研究的疗效和安全性数据解释产生干扰。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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