【ChiCTR2600119931】rTMS联合肌力训练对PFPS患者股四头肌关节源性肌肉抑制的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119931

试验状态

尚未开始

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

靶点

适应症

髌股疼痛综合征关节源性肌肉抑制

试验通俗题目

rTMS联合肌力训练对PFPS患者股四头肌关节源性肌肉抑制的影响

试验专业题目

rTMS联合肌力训练对PFPS患者股四头肌关节源性肌肉抑制的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究选取重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）与肌力训练，结合rTMS运动诱发定位，精准定位运动皮层靶点；功能近红外光谱（fNIRS），反映中枢皮层激活以及肌电测试，量化激活能力、分析肌肉激活时序，从中枢-外周整合视角探讨干预对PFPS患者AMI的临床效果、关节源性肌肉抑制患者健侧和患侧的差异性对比以及探索中枢脑区皮层激活（M1）和肌肉激活特征、动态平衡能力、问卷评分的相关性分析，为临床制定靶向康复方案提供理论依据与实践路径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 SPSS 25.0 软件随机生成

盲法

结局评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2026-07-03

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-30岁成都体育学院在读大学生，无系统性关节疾病史 2. 存在单侧或双侧髌前/髌周疼痛，且疼痛可在上下楼梯、下蹲、久坐起身、日常快走/慢跑等至少两项功能活动时出现膝前疼痛，无扭转、外伤诱发的锐痛 3. 髌骨研磨实验疼痛强度>=3分 4. 维多利亚髌股疼痛问卷（VISA）评分<=85分（满分100分），膝前痛功能量表评分<=80分提示存在髌股关节功能障碍 5. 病程>=3个月，且最近一次膝关节疼痛症状与髌股关节符合增加有关，疼痛负荷加重时间>=1个月 6. 具备足够的fNIRS信号质量（可穿戴探头贴合、无严重运动伪影） 7. 能够理解并配合完成后续干预及相关评估，自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 经理学检查证实存在的半月板损伤、前/后交叉韧带撕裂、滑膜炎、髌骨脱位/半脱位、膝关节骨关节炎、痛风性关节炎、髌腱炎其他膝关节器质性疾病 2. 存在重大疾病史，如肿瘤、严重心肺疾病、代谢性疾病（如糖尿病周围神经病变）等； 3. 有神经或精神疾病史，或存在影响下肢运动功能的感觉障碍 4. 过去3个月内有急性肌肉骨骼损伤，如下肢扭伤或骨折 5. 近3个月内接受过膝关节注射、理疗、针灸等针对膝关节疼痛的专业治疗 6. 存在rTMS干预禁忌（如癫痫病史、颅内金属植入物、妊娠期/哺乳期等） 7. 无法配合提供准确的咖啡因及尼古丁使用信息，或拒绝遵守实验前相关基本要求者（为控制咖啡因及尼古丁对fNIRS信号的潜在干扰，参与者被要求在实验前禁食含咖啡因物品至少6小时，禁烟至少2小时） 8. 存在继发性髌股疼痛（前交叉韧带重建术后，外伤后遗留的膝前疼痛）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都体育学院

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研究负责人邮编

610041

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