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【ChiCTR2500105208】岗下肌小圆肌筋膜阻滞对肩关节镜手术患者的镇痛效果及安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500105208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

岗下肌小圆肌筋膜阻滞对肩关节镜手术患者的镇痛效果及安全性观察

试验专业题目

岗下肌小圆肌筋膜阻滞对肩关节镜手术患者的镇痛效果及安全性观察

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临床试验信息
试验目的

明确岗下肌小圆肌筋膜阻滞对肩关节镜手术患者的镇痛效果及安全性; 系统评价不同阻滞方案的综合价值; 探讨出更适合单侧肩关节镜手术的患者的神经阻滞方法; 探索个性化治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员将150名患者采用电脑软件生成随机数字编号,分为 3 组,每组50例。

盲法

三盲:在研究结束前,受试者和研究者以及数据统计者均不知晓分组治疗结果。

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受单侧肩关节镜手术的患者; 2.年龄18~65岁; 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 4.患者或患者的法定代理人能够并愿意签署知情同意书;

排除标准

1.严重心脏、肝肾疾病或者凝血功能障碍者; 2.存在影响神经阻滞的神经缺陷或者病变,或者拒绝神经阻滞的患者; 3.对局麻药物过敏或者穿刺部位感染、皮肤破溃等; 4.或者存在精神疾病无法配合研究或者随访; 5.阿片类药物成瘾患者; 6.不接受患者自控镇痛患者; 7.妊娠或者哺乳期女性; 8、拒绝加入本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医院

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研究负责人邮编

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