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【ChiCTR2500115722】肩关节镜治疗临床队列建设

基本信息
登记号

ChiCTR2500115722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受肩关节镜手术治疗的患者

试验通俗题目

肩关节镜治疗临床队列建设

试验专业题目

肩关节镜治疗临床队列建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估肩关节镜术后患者的长期预后,包括疼痛缓解、功能恢复、生活质量变化及并发症发生情况。 探讨影响肩关节镜术后预后的相关因素,如患者基线特征、手术类型、术后康复等。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2035-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18 - 75岁。 2.诊断:经临床检查和影像学检查(如MRI、X线等)确诊为肩部疾病,包括但不限于肩袖损伤、肩峰撞击症、肩关节不稳等,且符合肩关节镜手术适应证。 3.手术意愿:患者同意接受肩关节镜手术治疗。 4.随访能力:患者能够配合术后随访,预计随访时间≥10年。 5.知情同意:患者自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重合并症:存在严重的心肺疾病、糖尿病、神经系统疾病或其他可能影响术后恢复的系统性疾病。 2.感染性疾病:存在活动性感染,尤其是肩部或全身性感染。 3.认知功能障碍:存在精神障碍或认知功能障碍,无法配合手术和随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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