CTR20261320
进行中(招募中)
SH-337片
化学药
SH-337片
2026-04-23
企业选择不公示
/
十二指肠溃疡
XC2309片治疗十二指肠溃疡的III期临床研究
评价XC2309片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的III期临床研究
312500
以兰索拉唑肠溶胶囊为对照,评价XC2309片治疗十二指肠溃疡的有效性、安全性,同时观察XC2309片在十二指肠溃疡患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-05-11
/
否
1.签署知情同意书时,年龄≥18且≤75周岁,性别不限;
请登录查看1.已知对试验用药品(包括兰索拉唑)活性成份或辅料过敏的参与者;
2.不能接受上消化道内镜检查的参与者;
3.患有食管糜烂或溃疡、食管狭窄、幽门狭窄、十二指肠狭窄、胃肠道出血(Forrest分级I级或IIa、IIb级)、食管或胃底部静脉曲张、急性胃十二指肠黏膜病变(AGDML)、线性十二指肠溃疡(包括线性瘢痕溃疡)、伴有胃溃疡的复合型溃疡、活动性术后溃疡(例如内镜下黏膜切除术/内镜下黏膜剥离术)、Zolling-Ellison综合征(卓-艾综合征)、溃疡穿孔或疑似恶性疾病的参与者;
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200001
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