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18980413049
CTR20234200
进行中(招募中)
SH-337片
化药
SH-337片
2023-12-28
企业选择不公示
/
拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。
XC2309 片I 期临床研究
评价XC2309 片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的单次、多次给药剂量递增及食物对PK 影响的I 期临床研究
312500
评价健康受试者单次及多次服用XC2309 片后的安全性、耐受性、药代动力学特征;评价健康受试者空腹及餐后状态下服用XC2309 片的药代动力学特征,评价食物对药代动力学特征的影响;评价健康受试者单次及多次服用XC2309 片的药效学特征,为后期临床研究的剂量选择提供依据;探索鉴定健康受试者单次服用XC2309 片后人体内的主要代谢产物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-01-06
/
否
1.健康受试者,男女不限,年龄≥18 且≤45 周岁;
登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病,包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病,且经研究者判定有临床意义者;
2.可能显著影响药物PK 和PD 评估的任何情况或病情,如临床显著的胃肠道异常(包括炎症性肠病、胃或十二指肠溃疡、胃肠道/直肠出血、持续性恶心)、影响胃酸分泌或胃肠运动的胃肠道手术;
3.筛选期实验室检查、体格检查、心电图检查异常有临床意义者;
登录查看江南大学附属医院
214000
肝脏时间2024-11-09
亚泰制药2024-11-09
Insight数据库2024-11-08
麓鹏制药2024-11-08
药研网2024-11-08
药研网2024-11-08
药研网2024-11-08
求实药社2024-11-08
生物制品圈2024-11-08
药时空2024-11-08