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【CTR20261323】XC2309片治疗反流性食管炎的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261323

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SH-337片

药物类型

化药

规范名称

SH-337片

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

反流性食管炎

试验通俗题目

XC2309片治疗反流性食管炎的III期临床研究

试验专业题目

评价XC2309片治疗反流性食管炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

312500

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以兰索拉唑肠溶胶囊为对照，评价XC2309片治疗反流性食管炎的有效性、安全性，同时探索XC2309片治疗后对血清胃泌素水平的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 376 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄≥18且≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对试验用药品（包括兰索拉唑）活性成份或辅料过敏的参与者；

2.不能接受上消化道内镜检查的参与者；

3.存在胃食管静脉曲张、嗜酸细胞性食管炎、硬皮病、病毒感染或真菌感染性食管炎、食管裂孔疝（≥2 cm）、Zollinger-Ellison综合征、贲门失弛缓症、Barrett食管（≥3 cm）、食管狭窄、食管近贲门处息肉（息肉已切除除外）、食管白塞氏病，或有食管放疗或食管冷冻治疗史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

联系人通讯地址
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