CTR20251616
已完成
SH-337片
化学药
SH-337片
2025-04-28
企业选择不公示
/
十二指肠溃疡
XC2309片不同规格单次给药PK比较研究
一项XC2309片不同规格的单次给药的药代动力学比较研究
312500
比较XC2309片不同规格在健康参与者中单次给药后的药代动力学特征,同时比较两者的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2025-05-03
2025-09-10
否
1.健康参与者,男女不限,年龄≥18且≤45周岁;
请登录查看1.具有神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统等病史或现有上述疾病,且经研究者判定有临床意义者;
2.可能显著影响药物PK评估的任何情况或病情,如临床显著的胃肠道异常(包括炎症性肠病、胃或十二指肠溃疡、胃肠道/直肠出血、持续性恶心)、影响胃酸分泌或胃肠运动的胃肠道手术;
3.筛选期实验室检查、体格检查、心电图检查异常有临床意义者;
请登录查看江南大学附属医院
214000
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