CTR20191811
已完成
米格列醇口腔崩解片
化学药
米格列醇口腔崩解片
2019-09-05
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糖尿病
米格列醇口崩片PD试验
以药效学结果为指标评价米格列醇口崩片在健康人体中的生物等效性研究
312500
考察浙江医药股份有限公司新昌制药厂研制的米格列醇口崩片（受试制剂）和株式会社三和化学研究所生产的米格列醇口崩片（参比制剂，商品名：Seibule®）在健康成年志愿者体内药效动力学（PD）特征，评估两制剂生物等效性。同时观察受试制剂米格列醇口崩片和参比制剂米格列醇口崩片（商品名：Seibule®）在健康成年志愿者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
/
2020-04-21
是
1.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）经研究者判断可能使志愿者安全性受到损害；
2.空腹服用蔗糖水不耐受者；
3.筛选期糖耐量试验中给糖后1 h胰岛素水平低于2 h胰岛素水平者；
请登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）
650021
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