CTR20241288
已完成
ZX-2021注射液
治疗用生物制品
ZX-2021注射液
2024-04-25
企业选择不公示
2 型糖尿病、超重或肥胖
ZX2021注射液在中国健康志愿者中的I期临床研究
评估ZX2021注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
211112
主要目的：评估ZX2021注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性。 次要目的：评估ZX2021注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的药代动力学。 探索性目的：初步评估ZX2021注射液在中国健康志愿者中的药效学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2024-05-06
2024-10-13
否
1.年龄为18～45周岁健康志愿者，男女兼有（包括18周岁和45周岁，以签署知情同意书的时间为准）；
请登录查看1.既往存在严重的药物过敏史（尤其已知或怀疑对ZX2021注射液的辅料成分过敏）或严重的特异性变态反应性疾病/病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质（两种及以上食物或药物）者；
2.既往有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在者，或筛选时淀粉酶>1.5×正常值范围上限（ULN）者；
3.既往有甲状腺C细胞肿瘤/癌家族史或病史者；有甲状腺功能不全或甲状腺激素异常病史者；
请登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）
650100
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