CTR20240910
已完成
奥木替韦单抗注射液
治疗用生物制品
奥木替韦单抗注射液
2024-03-18
企业选择不公示
/
狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫，应联合使用狂犬病疫苗。
奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）与奥木替韦单抗注射液（200IU/1ml）在健康成年志愿者中单次给药的人体药代动力学与药效动力学对比研究
050000
主要研究目的：评价单次肌内注射奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）在健康成年志愿者中的药代动力学、药效动力学特征，并与奥木替韦单抗注射液（200IU/1ml）比较。次要研究目的：评价安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-04-03
2024-08-08
否
1.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书；
请登录查看1.已知对研究药物（含辅料、同类药物）过敏者，或罹患严重过敏性疾病或属于过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），经研究者判断可能使志愿者安全性受到损害（问询）；
2.对试验过程中可能接触到的必需物质（如皮肤消毒剂）有明确过敏史者（问询）；
3.给药前6 个月（180 天）内有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的急慢性疾病者（问询）；
请登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）临床药理研究中心
650000
全球上市
行业参考
合理用药云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）临床药理研究中心的其他临床试验
- 评价不同给药条件、服药后进餐时间对MWN109片在中国成年参与者中药代动力学影响的随机、开放临床试验
- 评估 MWN109 注射液在中国非糖尿病的超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰb 期临床研究
- 评估 MWN109 片在中国研究参与者中单、多次口服给药的安全性、耐受性、药 代动力学和进餐时间影响的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 评估MWN109注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床研究
- HY-1608注射液Ι期临床试验
- 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验
- 奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
- 评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ia期临床研究
- 评价健康志愿者中 BGM0504 注射液单次给药和每周给药一次连续给药二周、渐进到目标剂量的安全性、 耐受性、 药代动力学及药效学的随机、 双盲、 安慰剂对照、 剂量递增 Ia 期临床研究
华北制药集团新药研究开发有限责任公司/华北制药金坦生物技术股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
奥木替韦单抗注射液相关临床试验
- NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- 奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
- 奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
- 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验
- 奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
- 评价奥木替韦单抗免疫持久性临床试验
- 评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验
- 组合制剂早期临床研究
- 比较NM与HRIG联合人用狂犬病疫苗的安全性和有效性
- NM与疫苗联用的安全性与中和抗体活性
- NM耐受性和药代动力学研究
- NM与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性
奥木替韦单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29