CTR20130772
已完成
奥木替韦单抗注射液
治疗用生物制品
奥木替韦单抗注射液
2014-05-07
企业选择不公示
/
狂犬病暴露的被动免疫
NM耐受性和药代动力学研究
随机、单盲、安慰剂平行对照评价NM57的剂量耐受性和药代动力学
050015
评价三个剂量NM57在健康成人的耐受性、药代动力学和抗体中和活性
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2011-02-09
否
1.18至45岁的健康成人，征得本人知情同意、并签署知情同意书者。；
请登录查看1.认为不能遵守临床试验方案的要求；2.对研究产品的任何组成成份过敏；3.经查问病史或体检，有异常等病史；4.近三个月内献血或作为受试者被采血者；5.试验前一个月内接种过如免疫球蛋白等预防制品；6.两周内使用过任何药物；7.有嗜酒不良习惯；8.哺乳期妇女；9.体重小于50kg，体重指数超出19至24范围；10.接种过狂犬疫苗者；11.已知免疫学功能损伤；12.已知活动性感染（如乙肝、丙肝、HIV感染者）；13.尿妊娠试验结果阳性；14.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院
100069;100069
全球上市
行业参考
合理用药首都医科大学附属北京佑安医院;首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验
- CL-197胶囊Ⅱa期临床研究
- 自体淋巴细胞注射液（KACM001注射液）用于肝细胞癌根治术后伴高复发风险人群辅助治疗的耐受性、安全性及初步有效性的I/II期临床研究
- 一项评价YFQLXB-UC01注射液治疗慢加急性肝衰竭患者的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
- JC002餐后比较药代动力学临床试验
- JC002比较药代动力学临床试验
- GP681片在轻度肝功能不全（Child-Pugh:A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
- JC001生物等效性试验（低剂量组）
- 注射用利普韦肽治疗HIV感染者的I期临床试验
- 塞拉维诺片多次给药临床试验
- 氟非尼酮胶囊在肝功能损害受试者的药代动力学和安全性研究（多中心、 开放）
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- TQA3729在健康受试者及慢性乙肝患者中耐受性和药代动力学的Ⅰ期试验
- HRS9950在健康和乙肝患者的安全耐受药代药效及食物影响研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- SHR4640在肝损受试者中的药代/药效动力学和安全性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊单次给药临床研究
- 评价长效罗哌卡因注射液的安全性、耐受性和有效性研究
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
华北制药集团新药研究开发有限责任公司的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- 奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
- 奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
- 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验
- 奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
- 评价奥木替韦单抗免疫持久性临床试验
- 比较NM57联合狂犬病疫苗和HRIG联合狂犬病疫苗在用于18岁以下人群的安全性和有效性
- 评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验
- 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体(MG021)注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验
- MG021注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验
- 比较重组人源抗人肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液和修美乐的药代动力学的I期临床研究
- 组合制剂早期临床研究
- NM57S/NC08 I/II期临床试验
- 比较试验药和修美乐单次给药后药代动力学的相似性
- 初步评估rhRIG的剂量耐受性、安全性、药代动力学与抗体中和活性
- 初步评估rhRIG联合狂犬病疫苗的安全性、药代动力学、中和抗体和免疫原性
- 比较rhRIG联合人用狂犬病疫苗与HRIG联合狂犬病疫苗的有效性和安全性
- 比较rhRIG联合狂犬病疫苗与HRIG联合狂犬病疫苗的有效性和安全性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
奥木替韦单抗注射液相关临床试验
- NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- 奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
- 奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
- 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验
- 奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
- 评价奥木替韦单抗免疫持久性临床试验
- 评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验
- 组合制剂早期临床研究
- 比较NM与HRIG联合人用狂犬病疫苗的安全性和有效性
- NM与疫苗联用的安全性与中和抗体活性
- NM耐受性和药代动力学研究
- NM与疫苗联用的安全性、药代动力学与抗体中和活性
奥木替韦单抗相关推荐
华北制药集团新药研究开发有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29