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首页 临床进展 评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

【CTR20201247】评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201247

试验状态

已完成

药物名称

奥木替韦单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

奥木替韦单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫。

试验通俗题目

评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

050000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与HRIG联合用狂犬病疫苗比较，评价III级狂犬病毒暴露人群联合用NM57和狂犬病疫苗后的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2021-08-09

试验终止时间

2023-06-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18岁以下，可提供法定身份证明；

排除标准

1.既往应用过狂犬病疫苗或狂犬病免疫球蛋白；

2.6个月内应用过任何特异性或非特异性免疫球蛋白类或抗血清类产品，或者计划在研究期间使用；

3.6个月内有被狂犬病毒易感动物（如狗、猫等）咬伤史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650022

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