CTR20240824
进行中（招募完成）
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
2024-03-29
企业选择不公示
/
预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Ⅱ期临床试验
评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3月龄至15周岁人群中接种的免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗平行对照设计Ⅱ期临床试验
201100
主要目的： 1) 评价3~5月龄受试者基础免疫后的免疫原性和安全性； 2) 评价6~23月龄受试者全程免疫后的免疫原性和安全性； 3) 评价2~15周岁受试者全程免疫后的免疫原性和安全性。 次要目的： 1) 评价3~5月龄受试者加强免疫后的免疫原性和安全性； 2) 评价3~5月龄、6~11月龄、12~23月龄受试者的免疫持久性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-31
/
否
1.3~5月龄： 符合本次临床试验观察年龄：3~5月龄；
请登录查看1.接种当天接种前腋下体温>37.0℃；
2.既往有经培养证实的由脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病病史；3.有需要医疗干预的严重过敏反应史（如过敏引起的口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克）；有疫苗或疫苗成份过敏史（特别对白喉类毒素过敏者），对疫苗接种有其他严重不良反应史；
4.明确诊断的血小板减少症或其他凝血障碍病史，可能造成肌肉注射禁忌者；
请登录查看云南省疾病预防控制中心
650000
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