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【CTR20150654】吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20150654

试验状态

已完成

药物名称

吸附无细胞百白破联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破联合疫苗

首次公示信息日的期

2015-11-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防百日咳、白喉、破伤风

试验通俗题目

吸附无细胞百白破联合疫苗的安全性和有效性研究

试验专业题目

对3月龄健康婴幼儿进行的吸附无细胞百白破联合疫苗随机、盲态、同类制品平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

315600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价吸附无细胞百白破联合疫苗应用于3月龄健康婴儿的安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 600  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2007-07-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种的受试者；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神等病史或家族史者；

2.既往有任何疫苗接种过敏史；

3.患血小板减少症或其他凝血障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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更多信息
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