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CTR20213181
进行中(招募完成)
吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗
预防用生物制品
吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗
2021-12-02
企业选择不公示
/
用于预防百日咳、白喉、破伤风
吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗Ⅰ期临床研究
评价吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗应用于儿童及婴幼儿的安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床研究
130000
主要目的: 评价吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗的安全性 次要目的: 初步评价吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-12-10
/
否
1.年龄在4~6岁年龄层、18~24月年龄层、3月年龄层(90-119天)的常住健康人群;
请登录查看1.4~6岁儿童实验室检查指标异常,经医生判断无临床意义的轻微异常除外;
2.有百日咳、白喉和破伤风病史;
3.早产(妊娠第37周之前分娩)、异常产程出生(难产、器械助产等)、低体重(男<2500g,女<2300g)婴儿;仅适用于3个月年龄层;
请登录查看四川省疾病预防控制中心
610041
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