CTR20200167
已完成
带状疱疹减毒活疫苗
预防用生物制品
带状疱疹减毒活疫苗
2020-02-18
企业选择不公示
/
预防带状疱疹
带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价40岁及以上人群接种带状疱疹减毒活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验
130012
主要目的：评价接种带状疱疹减毒活疫苗30天后预防带状疱疹的保护效力。次要目的：评价接种带状疱疹减毒活疫苗后预防带状疱疹的保护效力及30天后预防实验室诊断带状疱疹的保护效力和接种后的安全性、免疫原性和免疫持久性。探索性目的：探索接种带状疱疹减毒活疫苗30天后预防/减轻带状疱疹后遗神经痛（PHN）的保护效力。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 25000 ；
国内: 25000 ；
2020-04-24
2021-07-18
否
1.入组当天年龄≥40周岁；2.可以获得受试者本人的知情同意，并获得知情同意书；
请登录查看1.既往有带状疱疹病史者；
2.有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；
3.对研究疫苗中任一成分（包括新霉素）过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史者；
请登录查看浙江省疾病预防控制中心;江苏省疾病预防控制中心
310051;210009
全球上市
市场与准入
行业参考
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