CTR20170598
进行中(招募完成)
带状疱疹减毒活疫苗
预防用生物制品
带状疱疹减毒活疫苗
2017-10-07
企业选择不公示
/
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。
带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验
在中国40岁及以上人群中评价带状疱疹减毒活疫苗保护效力的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的III期临床试验
130103
主要目的:评价接种疫苗30天后预防带状疱疹的保护效力。 次要目的: 1.评价接种疫苗后预防带状疱疹和预防/减轻PHN的保护效力; 2.评价接种疫苗30天后预防/减轻PHN和预防/减轻重度带状疱疹相关急性期疼痛(ZBPI评分≥3)的保护效力; 3.评价接种疫苗后的安全性、免疫原性和免疫持久性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30000 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.入组当天年龄≥40岁,性别不限;
请登录查看1.既往有带状疱疹病史者;
2.既往有水痘或带状疱疹疫苗接种史者;
3.对试验疫苗中任一成份(硫酸庆大霉素、海藻糖、山梨醇、L-精氨酸、谷氨酸钠、右旋糖酐)过敏者,或既往有任何疫苗接种严重过敏史者;
请登录查看江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所;湖南省疾病预防控制中心;浙江省疾病预防控制中心
210009;410005;310051
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