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【CTR20160273】带状疱疹减毒活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160273

试验状态

已完成

药物名称

带状疱疹减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

带状疱疹减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2016-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。

试验通俗题目

带状疱疹减毒活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价不同剂量带状疱疹减毒活疫苗安全性和初步免疫原性的Ⅰ、Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130103

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量带状疱疹减毒活疫苗接种于≥40岁人群的安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 400  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-06-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40岁及以上；

排除标准

1.有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.对研究疫苗中任一成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

3.患免疫缺陷症（减毒活疫苗接种禁忌症）、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗（口服类固醇激素）或HIV导致的免疫力低下者或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省疾病预防控制中心疫苗临床研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址
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