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首页 临床进展 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究

【CTR20230481】ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20230481

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

CXSL2101323

靶点

/

适应症

预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其他侵袭性疾病

试验通俗题目

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究

试验专业题目

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的Ⅰ期安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种于3月龄及以上健康人群的安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合本次临床试验观察年龄（3~5月龄、6月龄~17岁、18~59岁），且根据病史、体检以及研究者的判断确定的健康受试者；

排除标准

1.有需要医疗干预的严重过敏反应史（如过敏引起的口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克）；有疫苗或疫苗成份过敏史（特别对白喉类毒素过敏者），对疫苗接种有其他严重不良反应史；

2.明确诊断的血小板减少症或其他凝血障碍病史，可能造成肌肉注册禁忌的；

3.既往有经培养证实的由脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650022

联系人通讯地址
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