ChiCTR1900023785
结束
/
/
/
2019-06-11
/
/
狂犬病
初步评估rhRIG联合狂犬病疫苗的安全性、药代动力学、中和抗体和免疫原性
初步评估rhRIG联合狂犬病疫苗的安全性、药代动力学、中和抗体和免疫原性
初步评估rhRIG联合狂犬病疫苗的安全性、药代动力学、中和抗体和免疫原性
随机平行对照
Ⅰ期
使用中央随机系统DAS for IWRS系统，采用动态随机的最小化，系统通过对性别比例实时计算，达到组间的均衡分配，自动分配随机号。
Double blinding
国家重大新药创制；项目编号 2011ZX01-008-08
/
12
/
2011-11-18
2013-08-26
/
18-45岁的健康成人，征得本人知情同意、并签署知情同意书者。；
请登录查看1.认为不能遵守临床试验方案的要求； 2.有嗜酒不良习惯； 3.妊娠试验结果阳性； 4.哺乳期妇女； 5.经查问病史、体检，有心、肝、肾、血液、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史； 6.有药物过敏史，尤其对疫苗、血清、免疫球蛋白、抗体等生物制剂过敏； 7.体格检查示血压、心率、心电图、呼吸状况、肝、肾功能和血象异常者； 8.体重超出标准体重的±10%范围； 9.接种过狂犬疫苗者（血清抗体试验结果阳性）； 10.试验前一个月内接种过如免疫球蛋白等预防制品； 11.两周内使用过任何药物； 12.对研究产品的任何组成成份过敏； 13.已知免疫学功能损伤； 14.已知活动性感染（如乙肝、丙肝、HIV感染者）； 15.研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
/
首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验
- 仑伐替尼联合信迪利单抗新辅助或辅助治疗伴高危复发因素的可切除肝细胞癌的有效性和安全性的探索性临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼辅助治疗 TACE 序贯热消融术后伴高危复发肝细胞癌的随机对照、开放标签、单中心临床研究
- 氢吗啡酮缓释片对比羟考酮缓释片在原发性肝癌患者癌痛全程管理中的应用研究
- 腹水浓缩滤过回输系统（A-CFRS）治疗肝硬化相关中/大量腹水的临床疗效研究
- 原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究
- 肝移植术后患者接种乙肝疫苗
- HIV感染者中肛门HPV感染和病变的调查研究
- 一项评估HEP-50768在健康试验参与者、胆汁淤积性瘙痒试验参与者和慢性肾病相关性瘙痒试验参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期研究
- 双氢青蒿素抑制HIV感染者炎症及免疫异常激活的临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗的随机对照试验
- 评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究
- 聚乙二醇干扰素联合艾博韦泰治疗HIV-1感染实现功能性治愈的临床研究
- 戊型肝炎患者发生肝衰竭的风险因素及预测模型研究
- TIPS序贯TACE/HAIC联合或不联合多纳非尼及替雷利珠单抗用于合并门静脉高压症的BCLC C期肝细胞癌患者治疗有效性和安全性的前瞻性队列研究
- 经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）术后肝癌患者多纳非尼药代动力学特征及个体化剂量优化研究
- 粪菌移植预防肝性脑病复发的有效性研究: 一项前瞻性双盲RCT研究
- 肝癌患者TACE术后失志综合征干预方案的构建及应用评价
- 人肝细胞血浆灌流器治疗急性/亚急性肝衰竭的Ⅰ期临床试验
- CL-197胶囊Ⅱa期临床研究
- 中胚层给药与外用2%米诺地尔治疗女性雄激素性脱发的疗效对比
华北制药集团新药研究开发有限责任公司的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
- 奥木替韦单抗注射液应用于狂犬病病毒暴露人群的保护效果和安全性研究
- 奥木替韦单抗注射液用于被确诊狂犬病犬只攻击的暴露人群的临床保护效果研究
- 评价奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5mL）在健康成年志愿者中的安全性临床试验
- 奥木替韦单抗注射液（500IU/0.5ml）的药代动力学与药效动力学研究
- 评价奥木替韦单抗免疫持久性临床试验
- 比较NM57联合狂犬病疫苗和HRIG联合狂犬病疫苗在用于18岁以下人群的安全性和有效性
- 评价NM57联合狂犬病疫苗用于18岁以下III级暴露后人群的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验
- 重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体(MG021)注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验
- MG021注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者Ⅰ期临床试验
- 比较重组人源抗人肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液和修美乐的药代动力学的I期临床研究
- 组合制剂早期临床研究
- NM57S/NC08 I/II期临床试验
- 比较试验药和修美乐单次给药后药代动力学的相似性
- 初步评估rhRIG的剂量耐受性、安全性、药代动力学与抗体中和活性
- 初步评估rhRIG联合狂犬病疫苗的安全性、药代动力学、中和抗体和免疫原性
- 比较rhRIG联合人用狂犬病疫苗与HRIG联合狂犬病疫苗的有效性和安全性
- 比较rhRIG联合狂犬病疫苗与HRIG联合狂犬病疫苗的有效性和安全性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
华北制药集团新药研究开发有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29