ChiCTR2500108287
正在进行
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2025-08-27
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HIV感染者抗病毒治疗失败后的转换治疗
一线抗病毒治疗失败的 HIV 感染者转换成 BIC/FTC/TAF 或 DTG+3TC+TDF 的全国多中心随机、平行对照、开放标签临床研究
一线抗病毒治疗失败的 HIV 感染者转换成 BIC/FTC/TAF 或 DTG+3TC+TDF 的全国多中心随机、平行对照、开放标签临床研究
主要目的: 比较 BIC/FTC/TAF（试验组）与 DTG+3TC+TDF（对照组）在经一线 NNRTIs 方案治疗失败 HIV 感染者中的病毒学及免疫学疗效。 次要目的: 1.评估两种治疗方案的安全性、耐受性及患者依从性。 2.分析耐药突变发生率及对治疗结局的影响。
随机平行对照
其它
由首都医科大学附属北京佑安医院临床研究质量管理办公室曹宇老师采用区组随机法产生随机数列
开放标签
自选课题（自筹）
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187
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2025-05-01
2028-05-01
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1.年龄>=18 岁； 2.一线 NNRTIs+2NRTIs 方案治疗>=6 个月，且连续两次（间隔>=7 天）病毒载量>=200 copies/mL，或者单次病毒载量大于 1000copies/mL。 3.依从性良好（依从性不良患者，定义为一个月内有三次及以上的漏服，需在加强依从性 4 周后重新评估）； 4.未接受过 INSTIs 治疗； 5.签署知情同意书，自愿参与研究。；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性； 2.严重肝功能异常（ALT>=3 倍正常值上限）； 3.估算肾小球滤过率（eGFR）<50 mL/min/1.73 m^2（CKD-EPI 公式）； 4.合并严重机会性感染、恶性肿瘤或精神疾病，可能影响治疗依从性； 5.需要抗结核治疗； 6.需要抗 HCV 治疗。；
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