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【ChiCTR2500109247】无菌液体敷料在慢性鼻窦炎内镜手术中的临床应用及对创面细胞因子表达的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

无菌液体敷料在慢性鼻窦炎内镜手术中的临床应用及对创面细胞因子表达的研究

试验专业题目

无菌液体敷料在慢性鼻窦炎内镜手术中的临床应用及对创面细胞因子表达的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价无菌护创液体敷料在内镜鼻窦手术创面修复方面的疗效与安全性，探索无菌护创液体敷料对鼻窦黏膜创面炎性及修复相关细胞因子的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一位不参与患者招募与评估的独立统计师，使用计算机随机数生成器以 1:1 的比例生成

盲法

无

试验项目经费来源

中国高校产学研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间的患者，男性或未孕女性； 2.患者或其法定监护人必须能够理解试验的目的和流程，并自愿签署知情同意书； 3.按照2018年中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南符合慢性鼻窦炎诊断标准，且双侧发病； 4.CT检查证实Lund-Mackay双侧评分>= 6分（术前3月内CT有效）。；

排除标准

1.受试者对填塞材料及其降解产物存在已知的过敏反应或禁忌证； 2.患有鼻腔鼻窦急性炎症及良恶性肿瘤； 3.患者在试验过程给予了其他促进愈合的药物或耗材； 4.研究人员认为存在任何不适合入选或影响受试者参与研究的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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