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【ChiCTR2600121052】奥赛利定复合丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121052

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗

试验通俗题目

奥赛利定复合丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗的随机对照试验

试验专业题目

奥赛利定复合丙泊酚用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过观察富马酸奥赛利定复合丙泊酚应用于肝硬化患者无痛胃镜硬化剂治疗镇静镇痛效果以及围术期不良反应发生情况，来评估它的有效性及安全性，从而为肝硬化患者实施无痛胃镜硬化剂治疗提供新的重要的参考依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将患者分为OP组（奥赛利定联合丙泊酚）和SP组（舒芬太尼联合丙泊酚）。

盲法

所有参与麻醉过程的医生和护士均不知晓分组情况，所有患者的麻醉及胃镜治疗均由相同医师操作完成。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京佑安医院中青年人才孵育项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种病因所致肝硬化患者； 2.ASAⅡ-Ⅲ级； 3.年龄18-65岁，性别不限； 4.肝功能Child-Pugh分级为A-B级； 5.符合无痛EIS的适应症； 6.同意接受镇静或麻醉胃镜诊治并签署知情同意书患者。；

排除标准

1.非肝硬化患者； 2.存在常规胃镜检查禁忌症患者； 3.拒绝接受镇静或麻醉胃镜的患者； 4.对镇静剂、麻醉剂成分过敏者； 5.各种原因所致不能接受调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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