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【ChiCTR2600117570】戊型肝炎患者发生肝衰竭的风险因素及预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117570

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

戊型肝炎；肝衰竭；

试验通俗题目

戊型肝炎患者发生肝衰竭的风险因素及预测模型研究

试验专业题目

戊型肝炎患者发生肝衰竭的风险因素及预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过以医院为基础的大样本的戊型肝炎患者（包括有慢性乙肝基础重叠感染戊型肝炎病毒患者和没有慢性乙肝基础的戊型肝炎患者）队列数据，筛选出哪些高危因素与戊型肝炎患者发生肝衰竭有关，明确发生肝衰竭的风险因素；通过统计分析风险因素，构建一个简便、实用、预测效能较好的预测模型，通过回顾性队列和前瞻性多中心队列，对预测模型进行内部验证与评价以及外部验证与评价，明确预测模型的效能。 希望通过该模型能精准预测出戊型肝炎患者发生肝衰竭的高危人群，为高危人群的早期预警、精准防治及优化治疗管理干预方案提供帮助，使得更多基层医疗卫生人员能够全面了解和重视戊肝病毒的筛查与诊治，提高戊型肝炎诊疗水平，从而进一步阻止或延缓疾病进展、改善患者预后，降低疾病危害与疾病负担，最终为病毒性肝炎的防控提供一些科学依据和理论支撑。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-昌平创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

3200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.血清戊型肝炎病毒血清标志物阳性：HEV-IgM阳性或HEV RNA阳性； 2.肝功能异常：ALT、AST、TBil 3个指标任何之一升高；；

排除标准

1.免疫抑制患者（如肝移植术后患者、长期服用免疫抑制剂者）； 2.基线特征和化验检查临床数据资料不全者； 3.病情预后结局不详者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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/

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