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首页 临床进展 原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究

【ChiCTR2600124989】原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓

试验通俗题目

原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究

试验专业题目

原发性肝细胞癌伴VP3/4型门静脉瘤栓靶免联合局部治疗前瞻性、多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

针对肝癌伴门脉瘤栓患者预后差，尤其是静脉侵犯分型（Venous Invasion Phases，VP）3/4瘤栓患者靶向联合免疫治疗中位生存时间仅为7.6个月的临床难题，通过开展系统治疗联合局部治疗（放疗、介入等）的多中心前瞻性临床研究，获得显著提高VP3/4瘤栓疗效的精准治疗方案和高级别循证医学证据，优化局部治疗关键技术、明确优势人群。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用中央随机分组系统，受试者按照1：1：1随机分组，各中心竞争入组。随机编号表由随机化专员提供，利用SAS软件产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学或影像学确认为HCC； 2. 门脉癌栓分级为VP3/4； 3. 肝功能 Child-Pugh评分<=7分； 4. 预计生存时间>=12周； 5. 既往未接受过HCC的系统治疗，或局部治疗间隔>=1个月； 6. 年龄>=18岁，男女不限。 1. 经病理学或影像学确认为HCC；2. 门脉癌栓分级为VP3/4；3. 肝功能 Child-Pugh评分<=7分；4. 预计生存时间>=12周；5. 既往未接受过HCC的系统治疗，或局部治疗间隔>=1个月；6. 年龄>=18岁，男女不限。；

排除标准

1. 患有除HCC之外的其他恶性肿瘤； 2. 严重心、脑、肾、肺疾病或功能障碍； 3. 开始前6个月内有消化道出血病史； 4. 准备或既往接受过器官或骨髓移植患者； 5. 患者正使用免疫抑制剂或全身激素治疗； 6. 已知对研究药物或辅料过敏者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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