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【CTR20254508】人肝细胞血浆灌流器治疗急性/亚急性肝衰竭的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254508

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人肝细胞血浆灌流器

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人肝细胞血浆灌流器

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性/亚急性肝衰竭

试验通俗题目

人肝细胞血浆灌流器治疗急性/亚急性肝衰竭的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评价人肝细胞血浆灌流器治疗急性/亚急性肝衰竭的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215103

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价人肝细胞血浆灌流器在急性/亚急性肝衰竭患者中的安全性、耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-70周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.受试者既往有严重的食物和/或药物过敏史，研究者怀疑对治疗过程中所用血制品或药品如血浆、肝素和鱼精蛋白等高度过敏者；

2.有活动性消化道出血表现；

3.门静脉闭塞、经颈静脉肝内门腔静脉分流术（TIPS）术后；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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