CTR20254794
进行中（尚未招募）
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
2025-12-08
企业选择不公示
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接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，用于预防狂犬病。
评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在10-60岁人群的免疫原性和安全性研究
随机、盲法、同类疫苗对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于 10-60 岁人群的免疫原性和安全性的 III 期临床试验
225300
主要目的 1）与阳性对照疫苗 Essen 程序比较，评价试验疫苗 Essen 程序的免疫原性和安全性。 2）与阳性对照疫苗 Essen 程序比较，评价试验疫苗 Zagreb 程序的免疫原性和安全性。 3）与阳性对照疫苗 Essen 程序比较，评价试验疫苗简易四剂程序的免疫原性和安全性。 次要目的 1）与 Essen 程序比较，评价试验疫苗 Zagreb 程序在早期免疫上的优势； 2）评价试验疫苗 Essen 程序、Zagreb 程序和简易四剂程序基础免疫全免后 90 天、180天、360 天的免疫持久性； 3）评价试验疫苗 Essen 程序、Zagreb 程序和简易四剂程序基础免疫全免后再暴露免疫情况； 4）评价试验疫苗 Essen 程序、Zagreb 程序、简易四剂程序之间的免疫原性差异。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.入组时年龄为 10-60 岁；
请登录查看1.腋下体温≥37.3℃；
2.有狂犬病疫苗及特异性被动免疫制剂注射史，近 1 年内有犬类或其他哺乳类动物咬/抓伤史；
3.既往接种疫苗有对任何疫苗成分过敏史以致发生需要医疗干预的严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus 反应）、严重荨麻疹、血管神经性水肿等；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
全球上市
行业参考标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
医麦创新药2025-12-12
求实药社2025-12-12
卫材中国2025-12-12
药时空2025-12-12
Being科学2025-12-12
康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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