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又一国产司美格鲁肽 III 期临床成功,已累计投入 1.4 亿元

4 月 29 日,华润双鹤发布公告,其 司美格鲁肽注射液 降糖 适应症完成 III 期临床试验。 华润双鹤于 2024 年 4 月 15 日获得司美格鲁肽注射液降糖适应症《药物临床试验批准通知书》,于 2024 年 7 月 18 日完成开展 III 期临床试验登记公示,启动了一项评价司美格鲁肽注射液在中国 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究,主要目的是 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中的有效性。 试验结果显示, 司美格鲁肽注射液与原研诺和泰®在 2 型糖尿病患者中 疗效具有临床等效性,药代动力学相似,安全性未见到明显差异 ,该研究结果可以为 2 型糖尿病患者群体提供一种与现有治疗原研诺和泰 ®疗效相当且安全性良好、风险可控的新治疗选择。
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