CTR20233656
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
2023-11-20
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，用于预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在10-60岁人群的安全性研究
随机、单臂试验设计评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于10-60岁人群的安全性的Ⅰ期临床试验
225300
评价试验疫苗 Essen 程序和 Zagreb 程序的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2023-11-27
2024-08-16
否
1.入组时年龄为 10-60 岁；
请登录查看1.有狂犬病疫苗及特异性被动免疫制剂注射史，近 1 年内有犬类或其他哺乳类动物咬/抓伤史；
2.对试验疫苗任何成分过敏者，或既往对接种疫苗的任何成分过敏者，或既往发生需要医疗干预的严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus 反应）、严重荨麻疹、血管神经性水肿等；
3.首剂疫苗接种前 3 天内发热（腋下体温≥37.3℃），患有急、慢性传染病（活动性结核、活动性病毒性肝炎）或处于慢性病的急性发作期；
请登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
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