CTR20222945
已完成
四价流感病毒亚单位疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒亚单位疫苗
2022-11-11
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄健康人群Ⅲ期临床试验
评价四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床试验
225300
主要目的：评价0.5ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性。次要目的：评价0.25ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性。探索性目的：1.比较 0.5ml/支与 0.25ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在 6-35 月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性的差异；2.探索 0.5ml/支与 0.25ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在 6-35 月龄健康人群中全程接种后的 3 个月和 6 个月免疫持久性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2772 ；
国内: 2772 ；
2023-02-06
2024-02-26
否
1.6-35月龄健康婴幼儿；
请登录查看1.首剂排除标准：入组当天腋下体温≥37.3℃;；2.首剂排除标准：既往6个月内经实验室检测确诊的流感病毒感染者；
3.首剂排除标准：既往12个月内接种任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在研究期间有计划接种任何流感疫苗；
4.首剂排除标准：对研究疫苗的任何成分过敏，如鸡蛋、辅料、甲醛等；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药河南省疾病预防控制中心的其他临床试验
- 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）Ⅲa期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的Ⅰ期临床试验
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）批间一致性和商业规模与临床规模免疫原性比较的Ⅲ期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）保护效力持久性Ⅲ期临床试验
- 随机、盲法、对照设计评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群接种后的安全性的Ⅰ期临床试验
- 多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在60周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验
- 吸附无细胞百（三组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗Ⅰ期临床试验
- 24 价肺炎球菌结合疫苗的Ⅰ 期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅲ期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验
- 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验
- 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗批间一致性临床试验
- 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上健康人群中的安全性和免疫原性研究
- 13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫持久性研究
- 在7~17周岁人群中开展的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）Ⅲb期临床试验
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/II期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）批间一致性的Ⅲ期临床试验
- 26价肺炎球菌结合疫苗I/II期临床试验
江苏中慧元通生物科技股份有限公司的其他临床试验
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO 细胞）（佐剂）在 18 岁及以上人群中的安全性和免疫原性研究
- 评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在10-60岁人群的免疫原性和安全性研究
- 随机、盲法、对照设计评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群接种后的安全性的Ⅰ期临床试验
- 评价四价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群的安全性研究
- 评价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）在65岁及以上人群的安全性研究
- 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上健康人群中的安全性和免疫原性研究
- 四价流感病毒亚单位疫苗上市后安全性研究
- 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在10-60岁人群的安全性研究
- 四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄健康人群Ⅲ期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
四价流感病毒亚单位疫苗相关推荐
江苏中慧元通生物科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29