CTR20222945
已完成
四价流感病毒亚单位疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒亚单位疫苗
2022-11-11
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄健康人群Ⅲ期临床试验
评价四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床试验
225300
主要目的：评价0.5ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性。次要目的：评价0.25ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在6-35月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性。探索性目的：1.比较 0.5ml/支与 0.25ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在 6-35 月龄健康人群中接种后的安全性和免疫原性的差异；2.探索 0.5ml/支与 0.25ml/支四价流感病毒亚单位疫苗在 6-35 月龄健康人群中全程接种后的 3 个月和 6 个月免疫持久性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2772 ；
国内: 2772 ；
2023-02-06
2024-02-26
否
1.6-35月龄健康婴幼儿；
请登录查看1.首剂排除标准：入组当天腋下体温≥37.3℃;；2.首剂排除标准：既往6个月内经实验室检测确诊的流感病毒感染者；
3.首剂排除标准：既往12个月内接种任何流感疫苗（已注册的或试验性的）或在研究期间有计划接种任何流感疫苗；
4.首剂排除标准：对研究疫苗的任何成分过敏，如鸡蛋、辅料、甲醛等；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450000
全球上市
市场与准入
行业参考
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