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【CTR20254554】冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254554

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防狂犬病

试验通俗题目

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰa期临床试验

试验专业题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在18~45岁人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102629

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价试验疫苗应用于18~45岁人群的安全性和免疫原性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者能够理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.在计划接种试验用疫苗当日发热者，疫苗接种前腋温＞37.0℃；

2.既往使用过抗狂犬病被动免疫制剂（包括但不限于马源免疫球蛋白ERIG、人源免疫球蛋白HRIG和狂犬单克隆抗体制剂等）或曾接种过人用狂犬病疫苗者；

3.1年内发生过狂犬病Ⅱ级及以上暴露者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100013

联系人通讯地址
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