CTR20201049
已完成
重组带状疱疹疫苗
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2020-06-05
企业选择不公示
/
预防带状疱疹
欣安立适疫苗（Shingrix）上市后安全性监测研究 。
监测≥50岁中国成人依当地处方信息和常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性的前瞻性、多中心上市后监测队列研究 。
100025
描述在≥50岁的中国成人按照当地常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性，（1）以每剂疫苗接种后30 天内发生的需就诊的不良事件（MAEs）描述Shingrix 的安全性；（2）每剂疫苗接种后30 天内以及从第一剂疫苗接种直至最后一剂疫苗接种后12 个月内报告的严重不良事件（SAEs）；（3）从第一剂疫苗接种至最后一剂疫苗接种后12 个月内报告的pIMDs。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3300 ；
国内: 3300 ；
2020-09-27
2023-09-14
否
1.任何自愿接种第一剂并有意愿接受两剂疫苗接种程序，且在首剂接种疫苗时年龄≥50岁的中国成人男性或女性。；2.研究者认为能够并且愿意依从方案要求的受试者将入组本研究 （例如，返回进行随访/电话联系）。；3.将从受试者/受试者的法定代理人（LAR）获得书面知情同意。；
请登录查看1.潜在受试者无法遵循研究方案所规定的访视等相关要求。；2.潜在受试者在纳入EPI-ZOSTER-034研究前的三个月内正在参与其他临床试验。；3.对于已完成首剂接种并拟纳入本研究之前的潜在受试者，研究者进一步核实该受种者是否符合说明书要求，如存在禁忌将被排除。；
请登录查看北京市疾病预防控制中心
100013
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药北京市疾病预防控制中心的其他临床试验
---/葛兰素史克（中国）投资有限公司的其他临床试验
- 一项在6-11岁具有2型炎症的哮喘参与者中评价depemokimab作为联合维持治疗的药代动力学、药效学和安全性的研究
- 一项在经活检证实的F2或F3期MASH参与者中评价Efimosfermin alfa注射液的安全性和有效性的关键性临床研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 一项在确诊或疑似F2或F3期MASH参与者中评价Efimosfermin alfa注射液的安全性和耐受性的临床研究（BOS-580-302）
- 在有风险的成人和青少年2型哮喘患者中比较Depemokimab与安慰剂的有效性和安全性的IIIb/IV期研究（MODIFY）。
- 一项评价 belantamab 单药治疗及联合其他药物治疗多发性骨髓瘤的安全性和临床活性的研究。
- 一项在既往未经治疗的转移性和/或不可切除的胃肠间质瘤（GIST）成人参与者中比较velzatinib与伊马替尼的III期研究
- 在伊马替尼经治的转移性和/或不可切除GIST参与者中比较IDRX-42（GSK6042981）与舒尼替尼的III期研究
- 在伴有 2 型炎症的 COPD 患者中评价 depemokimab早期治疗的有效性和安全性（VIGILANT）
- 通过定量高分辨率CT和支气管镜下气道采样子研究评价depemokimab 对2 型哮喘患者的气道结构和功能影响的IIIb 期研究
- 一项在18-85岁（含端值）支气管扩张症参与者中评价GSK3862995B重复给药的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学的研究
- 一项评价dostarlimab+卡铂-紫杉醇治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的中国II期研究。
- 呼吸道合胞病毒疾病风险增加的中国18-59 岁成人接种呼吸道合胞病毒疫苗的免疫应答和安全性研究
- 长效生物制剂depemokimab用于COPD伴2型炎症成人受试者（ENDURA-1）
- 一项在系统性硬化（SSc）和其他结缔组织病（CTD）相关间质性肺疾病（ILD）成人患者中研究贝利尤单抗长期安全性和有效性的研究（BLISSconneCTD-OLE）
- 一项在既往未治的PD-L1高表达NSCLC受试者中比较belrestotug + dostarlimab与安慰剂 + 帕博利珠单抗的III期研究
- 一项在不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤受试者中评价 belantamab mafodotin、来那度胺和地塞米松（BRd）对比达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松（DRd）的 III 期研究
- 一项在慢性乙型肝炎患者中评价Daplusiran/Tomligisiran 序贯Bepirovirsen 治疗的研究。
- 一项在未经治疗的 T4N0 或 III 期 dMMR/MSI-H 可切除结肠癌受试者中评价围手术期 Dostarlimab 的 III期研究
- 一项贝利尤单抗治疗结缔组织病相关间质性肺疾病成人患者的有效性和安全性研究
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